Le Traitement De La Pneumonie Coronarienne?Difficultés Des Essais Cliniques Dans Le Contexte De L 'Épidémie Mondiale

Le médicament potentiellement efficace considéré comme le plus prometteur pour le traitement de la pneumonie coronarienne, radhivay, a révélé les résultats de ses essais cliniques d 'une manière légèrement "dramatique".

Le 23 avril, heure locale des États - Unis, à la suite d'informations parues dans les médias faisant état de l'efficacité décevante de radhivah Silver lors d'un essai clinique, le prix des actions scientifiques gillid, qui était en bonne santé, a chuté de 4,34% en tombant de plus de 8% en une seule fois.

Cette baisse s'explique par le fait qu'un document « publié accidentellement » sur le site Web officiel de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a été précédemment vu par les médias et a été supprimé.L'auteur a fourni à l'OMS un projet de document qui, involontairement, a été affiché sur le site Web et supprimé en cas d'erreur.Ce manuscrit fait l'objet d'une évaluation par les pairs et nous attendons sa version définitive. »

Par la suite, merdad parsey, Chef du Service médical mondial de gillid science, a publié une déclaration au nom de l 'entreprise pour répondre à l' incident: « l 'OMS a publié prématurément sur son site Web des informations sur la première étude clinique en Chine, qui a évalué l' utilisation du médicament antirétroviral radsylvie Dans les nouveaux patients atteints de la pneumonie coronarienne aiguë.Cette information a été supprimée car les chercheurs n'ont pas autorisé la publication des résultats.En outre, nous estimons que cet article contient une description inappropriée de l'étude.Étant donné le faible taux d'inclusion, l'étude a été abandonnée plus tôt que prévu et ses données ne suffisent pas à étayer des conclusions statistiquement valables.Pour sa part, les résultats de l'étude ne sont pas concluants, bien que l'évolution des données donne une idée des avantages potentiels de redeseve, en particulier pour les patients qui reçoivent un traitement précoce.Nous avons appris que les données disponibles avaient été soumises pour publication dans le cadre d'un examen collégial et que des informations plus détaillées sur cette étude seraient disponibles dans un proche avenir. »

Grâce à l'efficacité thérapeutique déjà démontrée dans le cadre de l'utilisation compatissante, tous les milieux ont placé de grands espoirs dans radhy Silver et attendent de ses essais cliniques qu'ils révèlent la cécité.Bien que cet "accident" ne soit pas officiellement publié, il semble que, d 'une part, radhivay Silver se soit débarrassé de l' anneau lumineux des "médicaments spéciaux" et, d 'autre part, qu' il ait mis en évidence le dilemme derrière les résultats regrettables de cette expérience: pourquoi, à Wuhan, le nombre d 'adhérents est - il loin d' être suffisant?Comment des essais cliniques aléatoires de haute qualité devraient - ils être réalisés dans le cadre de centaines d'essais cliniques « à l'unisson »?

Blocage

Le résultat de cette "manipulation erronée" a été le premier essai clinique mondial de radsylvie contre la pneumonie coronarienne.Les chercheurs ont diagnostiqué 237 nouveaux cas de pneumonie coronarienne, dont 158 ont été administrés à redevi et comparés aux 79 autres.

La Déclaration de merdad parsey confirme qu'il s'agit d'une étude sur les nouveaux patients atteints d'une pneumonie coronarienne aiguille.Les résultats montrent qu 'il n' y a pas de corrélation entre le temps d 'amélioration clinique et le temps de traitement standard.Vingt - huit jours plus tard, le taux de morbidité et de mortalité dans l'équipe d'essai administrée par redeseve était de 13,9%, contre 12,8% pour l'équipe de référence, ce qui n'est pas statistiquement significatif.Dix - huit patients (11,6%) ont abandonné l'expérience en raison de leurs effets secondaires apparents.

Étant donné l'absence de comparaison contextuelle et d'informations plus complètes, et l'absence d'un examen détaillé de ce résultat, on ne sait pas exactement comment les résultats de l'expérience ont été obtenus.

Le 24 avril, Wang Yiming, l 'un des membres de l' équipe du projet pilote susmentionné, a répondu à l 'enquête sur l' économie du XXIe siècle: « Nous allons publier l 'article en ligne de manière à répondre aux préoccupations de tous ».

En fait, les deux essais cliniques sur la nouvelle couronne de rhodesive ont été « interrompus » et « suspendus ».

Le 10 avril, le journal médical de la Nouvelle - Angleterre (NEJM) a publié les résultats d'une « utilisation compatissante » de redsylvie, selon lesquels la plupart des 53 patients hospitalisés pour complications graves de la pneumonie coronarienne avaient bénéficié d'améliorations cliniques.Toutefois, ce n'est pas le résultat d'essais cliniques rigoureux et les données sont limitées en raison de la petite taille de la file d'attente, de la durée relativement courte de la visite, de la nature même de l'usage de médicaments qui peut entraîner la perte de données et de l'absence de groupes de contrôle aléatoires.

Dans une lettre ouverte, Daniel o 'Day, Président et Directeur général de la gillid Scientific Board, a déclaré que sept essais cliniques avaient été lancés à Ridgeway et que des données préliminaires sur l' étude des patients atteints de maladies graves devraient être disponibles d 'ici à la fin du mois d' avril, mais qu 'En Chine « la recherche sur les patients atteints de maladies graves a cessé en raison de la stagnation structurelle ».

    Le 15 avril, l 'équipe de Cao Bing, chef de la Section de médecine respiratoire et des maladies graves de l' hôpital amical sino - japonais, a mis à jour les informations sur les deux essais dans le plus grand centre d 'essais cliniques du monde.EntrerLes deux essais ont été enregistrés les 6 et 5 février, respectivement.

Difficultés cliniques

Redsilver a - t - il été déçu et a besoin de données supplémentaires sur les essais cliniques et de données officielles sur la cécité?

Face à l'apparition de nouvelles infections respiratoires aiguës, il est difficile d'identifier rapidement des médicaments efficaces et il est nécessaire de concentrer les ressources les plus précieuses sur l'évaluation prioritaire de plusieurs médicaments à plein potentiel.Dans ce contexte, il est plus difficile de concevoir des essais cliniques à la fois scientifiques, de pointe et de faisabilité pour obtenir des données de qualité pour guider les traitements.

L 'un des problèmes que Red Silver a rencontrés à Wuhan est que trop d' essais cliniques ont détourné les ressources des patients.L 'expert de l' OMS, Bruce aylward, a indiqué lors d 'une visite à Wuhan que le plus grand défi pour Cao Bin était de recruter des patients, soit parce que le nombre de patients diminuait, soit parce que d' autres études pilotes étaient en cours.

Au 24 avril, les journalistes de la presse économique du XXIe siècle avaient identifié 587 projets pilotes enregistrés de nouveaux coronavirus au centre d'enregistrement des essais cliniques en Chine.

« il se peut que peu de ces centaines de projets aboutissent à des résultats ».Lee Jin, Directeur du Département de médecine des tumeurs de l 'hôpital oriental affilié à l' Université Tongji de Shanghai, a déclaré dans une interview donnée à la presse économique du XXIe siècle que « de nombreux processus cliniques ne sont peut - être pas entièrement conformes aux normes, que les patients en groupe sont trop peu nombreux ou qu 'un même patient participe à plusieurs essais cliniques en même temps, ce qui constitue une grave violation des principes du gcp».

Deuxièmement, les conditions d'admission de redsive sont plus « sévères » et l'une des conditions de sélection est que le patient n'a reçu aucun traitement expérimental contre la pneumonie coronarienne au cours des 30 jours précédents.

      Selon Wu Chao, Vice - Président de l 'hôpital de Gulou de Nanjing et chef de la Section des infections, participant au traitement des zones gravement malades de Wuhan, le journaliste économique du XXIe siècle, au début de l' épidémie de pneumonie coronarienne, tout le monde n 'avait pas d' expérience en matière de traitement.La plupart des patients de la période précédente ne remplissent plus les conditions d'admission.Le nombre de nouveaux patients diminue.Et tous les médecins et infirmières qui participent à la recherche clinique sont formés par le GPP et fonctionnent en stricte conformité avec la conception et les procédures expérimentales, tandis que la recherche clinique est soumise à des règles et à un contrôle appropriés, en particulier en ce qui concerne l'usage combiné de médicaments, et qu'une recherche clinique complète, scientifique et rigoureuse n'est pas aisée. »

Les essais cliniques ont été divisés en deux groupes: l 'un pour les patients de type normal, l' autre pour les patients gravement atteints de troubles et de troubles graves, l 'une des conditions d' admission pour les patients gravement malades est de 8 jours à partir du premier jour de l 'apparition des symptômes cliniques jusqu' à 12 jours.La principale raison pour laquelle le délai est limité est peut - être que, pendant cette période, la plupart des patients sont les plus virulents et n'ont pas produit d'anticorps.

Au début du projet, un petit nombre d'établissements médicaux coopérants, principalement l'hôpital Kim Yin Tan et l'hôpital Tongji, ont constaté qu'il était difficile d'intégrer les patients, notamment parce que le projet avait commencé en février, lorsque de nombreux patients de la ville de Wuhan étaient malades depuis plus de 12 ou 8 jours et que les conditions d'admission n'étaient pas remplies.Par la suite, le projet a continué d'élargir les établissements de soins coopératifs, mais la proportion de patients souffrant de troubles graves a considérablement diminué, et la gravité des maladies graves et des troubles graves est trop grande pour les tests cliniques et ne présente qu'un faible risque de dépistage.

L 'une des conditions d' admission d 'un patient de type normal est que l' acide nucléique doit être détecté plusieurs fois positif, mais à l 'époque le test d' acide nucléique n 'était pas efficace et, pendant le temps de détection d' acide nucléique, tel que la queue, de nombreux patients se sont évanouis rapidement après le traitement et n 'ont pas pu satisfaire aux conditions d' admission.Et à l 'époque, il existait de nombreuses approches cliniques pour les patients de type classique qui, à mesure que la prise de conscience et le niveau de traitement augmentaient, ne nécessitaient pas nécessairement une approche groupée.

Le patient et le médecin clinicien avaient de grands espoirs dans cette expérience clinique: « ceux qui étaient censés réussir dans l'équipe ont eu de la chance ».Un médecin clinicien a déclaré à un journaliste de presse économique du XXIe siècle que, malgré les contraintes de la réalité, aucun de leurs patients n'avait réussi dans son équipe.

Pour ce qui est de l 'efficacité des médicaments, Wu Chao note que tous les médicaments antirétroviraux peuvent être utiles à un stade précoce de la maladie, réduire certains symptômes ou améliorer le processus de la maladie, une fois que la maladie a dépassé cinq jours ou une semaine.Le deuxième est que des médicaments antiviraux tels que le sida, la SARS, la grippe aviaire, le flux alpha - fluidique, etc., ne sont pas particulièrement efficaces.Nous n 'avons pas eu le temps de comprendre la structure, la réplication, les sites clefs de protéase et les variations du virus, et nous n' avons pas eu le temps de comprendre son cycle et ses maillons de réplication du virus, et nous n 'avons pas eu beaucoup de recherches cliniques de base.- Oui.