全国人民代表大会代表大会の代表者であるペ達薬業会長の丁列明氏を訪問しました。創新薬の臨床応用の「最後のキロ」を開通しました。

医療衛生は常に全国両会の重点フォーカス分野であり、これは2020年に特に顕著である。

5月24日、中国共産党中央総書記、国家主席、中央軍事委員会の習近平主席が13期全国人民代表大会3回会議に参加し、湖北代表団が審議した。習近平総書記は、今回の疫病対策において、我が国の公共衛生システム、医療サービスシステムは重要な役割を果たしましたが、ショートボードと不足が露呈しました。私たちは存在する問題を直視し、改革の力を強め、短所を補い、脆弱性をふさぎ、強弱な項目を早急に補っていきます。

疫病が常態化する中で、医療衛生分野はどのように改革すれば、より効率的になりますか？このため、21世紀の経済報道記者は全国人民代表大会代表、ベダ薬業会長の丁列明をインタビューしました。

公共衛生事件応急体系の整備を計画的に推進する。

「21世紀」：疫病に対する予防・コントロールについて、習近平総書記は湖北代表団の審議に参加する時、8つの「メカニズム」に言及しました。どう思いますか？

丁列明：8つの「メカニズム」は疫病に対する予防コントロールの適時な総括と配置であり、現在と未来に対して非常に重要である。

医薬企業の分野から来た全国人民代表大会の代表として、疫病の発生時期に癌患者が医者にかかったり、薬を買ったり、診療したりする面で発生した新しい状況、新しい問題に関心を持っています。

私は国務院の指導者によって国家癌予防治療委員会を設立し、調整と総合指導を強化することを提案します。特に重大な公共衛生事件が発生した時、癌治療薬を全体の応急救援システムに組み入れることができます。

現在、中国の備蓄薬品は抗生物質、抗ウイルスなどの応急薬品と医療設備が主である。国家公共衛生応急管理体系の健全化と国家癌予防対策の堅固な行動の推進を有機的に結びつけ、いくつかの治療効果が適切で、患者が必要とする標的を選別して抗がん剤などの治療薬を国家緊急物資保障システムに組み入れ、救援物資と統一的に調整し、供給することを提案します。

調査では、疫病の中で交差感染を避けるために、多くの非疫病患者が診察困難に直面していることが分かりました。そのため、インターネット病院を推進し、「長所方」（処方箋は12週間を超えないまで延長できます）のモードを実行し、病院に行って処方箋を発行するのが不便な患者に対して、まず薬を買ってから清算する政策を実行し、規定時間内に薬局で領収書を買って清算するなどを提案します。

流行は新薬の臨床研究にも影響を与えました。どう思いますか？

丁列明：流行は進んでいる新薬の開発に影響が更に深遠で、特に新薬の臨床試験項目は計画通りに秩序よく進められなくて、企業は大きなリスクを引き受けています。

私は、疫病の時期における臨床研究における新たな問題について、臨床試験の秩序ある展開を指導するために、重大な疾病・薬物臨床研究プロジェクトのグリーンチャネルを確立するための特別な時期データ処理規定を登場させることができると提案します。

「21世紀」：医薬品の審査・承認制度を最適化するには、何か提案がありますか？

丁列明：業界はこれらの年の国家に対して薬品審査・審査・承認制度の改革を強力に推進している。

調査において、ある企業は私に対して、2019年にIND会議の申請から回答まで最長で70営業日を経過し、2018年の会議コミュニケーション制度の試運転時の平均回復周期の2.5倍と反映しています。

医薬産業の発展という観点から、条件に合致する申請者がコミュニケーションを経ずに直接に臨床試験の申請を行うことができることを提案します。INDコミュニケーション会議を行う必要がある場合、2018年のやり方をそのまま適用し、臨床前の研究概要で会議の申請を行うことができます。IND申請時に完全な正式非臨床報告を提出します。

第二に、「薬品登録管理弁法」を実施し、「直列」を「並列」に変更することを提案します。各審査機関間の直列審査を並列審査に変更し、すなわち新薬登録受理後、CDEは早期に審査審査審査センターと中検院とそれぞれに関連する審査、検査と検査任務を交流し、各審査機関間で十分な早期コミュニケーションを行い、各任務の完成期限を明確にし、多機構の複数の項目の業務を平行に展開させ、互いに協力して、最終的に確保する。各タスクは法規に定められた期限内に完了します。

また、現在はIND資料技術審査期間中、企業が情報を得るルートが限られており、業務管理処のプロジェクト管理者と連絡するしかなく、プロジェクト管理者制度と技術審査情報疎通制度をさらに充実させ、コミュニケーションルートを広げ、特に企業と専門審査員の直接コミュニケーションルートを確立することを提案しています。

革新薬の臨床応用の「最後のキロ」を通じて

国家は民衆の薬の使用問題を非常に重視しています。

丁列明：今年4月、「基本医療保険医薬品管理暫定弁法」は社会に公開的に意見を求め、国の基本医療保険用医薬品管理に対する重視を体現しています。

全国人民代表大会の代表として、私は調査の中で、自主的なイノベーション薬に対する支持力はさらに強化されるということを分かりました。

第一に、基本医療保険の医薬品管理において、企業の申告の要求と提出資料の時間制限を適度に調整し、資料の収集締め切り前に新薬証書を取得したすべての薬品を動態的に調整する範囲に組み入れることができるようにして、上場新薬の医療保険の参入を加速させ、患者が早く価格の適当な新薬を使用するようにしてください。

第二に、期限内に各級の医療機関が再度協議しないことを提案し、国家交渉の権威を確保する。これは、継続交渉は初めての交渉価格が大幅に下がった上で、再度測定し、引き続き医療保険の待遇を享受するために、再度「価格交換量」を前提に支払基準を約束した参入形態であり、薬品の価格は保護されるべきだからです。継続医療機関の交渉が許可されれば、医薬品の価格が高すぎて、医療保険の「公平適用」の原則と医薬品改革の傾向に合わないことになります。

第三に、国家医療保険目録の中の特許期間内の自主革新薬品に対して、特に交渉の基礎の上で国家医療保険目録と国家基本薬物目録の自主革新薬品を組み入れて、優先的に購入して使用することを提案します。より良い組み合わせの措置を制定し、医療機関に優先的な調達と使用を要求し、さらに革新薬の臨床応用の「最後のキロ」を開通させる。

第四に、同じ通用名の薬品が競争価格などで参入することを提案し、国産の創新薬が医療保険目録に参入することを保障し、わが国本土の創新薬の発展を奨励する。

最後に、医療保険目録に癌遺伝子検査製品を追加し、企業が医療保険目録に入ることを許可し、患者の医療負担を確実に低減し、医療保険基金の使用効率を向上させることを提案します。（編集：林虹）

（著者：南方財経全国両会報道グループ王海平）